美国FDA认证丨一次性口罩如何快速办理FDA认证
美国FDA认证丨一次性口罩如何快速办理FDA认证
美国FDA认证丨一次性口罩如何快速办理FDA认证，口罩如果想要出口到美国那就必须申请FDA认证，只有申请FDA认证后才能自由的在美国市场销售。而口罩又分为两种类型，分别为手术口罩和普通医用口罩，手术口罩属于第二类医用器械，普通医用口罩属于一类医用器械。小编这里要为大家介绍的是一次性口罩应如何-FDA认证。-://.kepuzixun/.php?mcontent&c&ashow&cat23&1135一、FDA认证：美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国-在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。二、一次性口罩申请FDA认证需要的资料：1、对于I类豁免510K的医疗器械，做FDA注册相对比较简单，只要提供申请人信息（包括公司名称、地址、电话、联系人、邮箱、网站等）和产品英文名称即可，要是能多提供一些产品信息自然更好.2、对于II类医疗器械，要提供的资料就非常的多：1)、产品标识2）、包括企业包装标识3）、使用说明书4）、包装附件5）、产品标示6）、产品描述7）、包括产品的预期用途8）、工作原理9）、动力来源10）、零组件11）、照片12）、工艺图13）、装配图14）、结构示意图15）、标准规范16）、测试报告17）、软件验证资料等三、一次性口罩申请FDA认证的流程：1、提-品信息，进行产品类别判定并确定申请路径；2、填写FDA申请表；3、签署合约并支付-费用，同时-人服务签署和生效；4、支付美金到美国FDA；5、-公司提交注册申请资料给美国FDA审批（企业注册和产品列名）；6、注册审批完成，获得批准号码；7、-公司颁发注册证明书；8、项目结束（医疗器械FDA每自然年年底续费更新下一年度注册）。以上就是关于美国FDA认证丨一次性口罩如何-FDA认证的介绍。如果想要更加详细的了解FDA认证的其他方面可以来联系我们。浙江科普企业管理咨询有限公司，为您免费提供相关提交资料信息及其办理流程。科普咨询专业从事OHSAS18001/IATF16949/ISO9001/ISO14001/ISO45001/体系认证;产品认证; FDA认证；CE认证；6S 现场改善;团队建设;薪酬绩效;供应链管理;精益生产管理等科普老师入驻一站式服务，认证快、效率高、费用低。公司-：.kepuzixun 甘老师：15869334581 电话：0577-88183509。郑州商务信息发布。更多美国FDA认证丨一次性口罩如何快速办理FDA认证最新相关信息：
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